Johnson & Johnson Vision Care får FDA-godkännande för ACUVUE® Theravision™ och Ketotifen

Ny teknologi kombinerar ACUVUE® dagliga engångskontaktlinser med FDA-etablerade antihistaminer – först i sin nya klass
JACKSONVILLE, Florida, 2 mars 2022 /PRNewswire/ — Johnson & Johnson Vision Care*, en global ledare inom ögonhälsa, en division av Johnson & Johnson Medical Devices† meddelade idag att US Food and Drug Administration (FDA) har godkänt ACUVUE® Theravision™ med ketotifen (etafilcon Ett läkemedel som eluerar kontaktlinser med ketotifen). Varje lins innehåller 19 mikrogram ketotifen. Ketotifen är ett väletablerat antihistamin. ACUVUE® Theravision™ med Ketotifen är den första i en ny kontaktlinskategori. en ny bärupplevelse för kontaktlinsbärare med allergiskt kliande ögon.
ACUVUE® Theravision™ med ketotifen är en daglig engångslins indicerad för att förebygga ögonklåda på grund av allergisk konjunktivit och för att ge synkorrigering för patienter utan röda ögon, lämplig för kontaktlinsbruk och synskärpa mindre än 1,00 D Astigmatism.

1800 kontaktlinser

1800 kontaktlinser
Ungefär 40 % av kontaktlinsbärare i USA har kliande ögon på grund av ögonallergi‡, och nästan 8 av 10 kontaktlinsbärare med ögonallergi håller med om att när allergier stör deras normala kontaktlins när de bär den, blir de frustrerade.§ Även om allergi ögondroppar är en mycket vanlig behandling, 1 av 2 kontaktlinsbärare rapporterar att dessa ögondroppar är obekväma att använda.**
Dagens tillkännagivande följer en aktiv klinisk fas 3-studie publicerad i Journal of Cornea och regulatoriska godkännanden från Japans ministerium för hälsa, arbetskraft och välfärd och hälsa, Kanada, med de nya linserna redan tillgängliga för patienter.1 Enligt en klinisk fas 3-studie, ACUVUE ® Theravision™ med ketotifen visade en kliniskt och statistiskt signifikant minskning av klådasymtom i allergiska ögon inom 3 minuter efter att linsen satts in i upp till 12 timmar;Men för att korrigera synen kan linserna bäras i mer än 12 timmar.
"Tack vare FDA:s beslut att godkänna ACUVUE® Theravision™ med Ketotifen kan allergisk klåda hos kontaktlinsbärare snart vara ett minne blott", säger Brian Pall, chef för klinisk vetenskap på Johnson & Johnson.Johnson Vision Care.†† "Dessa nya linser kan hjälpa fler människor att bära kontaktlinser eftersom de lindrar allergisk ögonklåda i upp till 12 timmar, eliminerar behovet av allergidroppar och ger synkorrigering."
"På Johnson & Johnson Vision är vi fast beslutna att introducera ny teknik och innovationer som förbättrar synen och den övergripande ögonhälsan", säger Thomas Swinnen, VD för Johnson & Johnson Vision Care North America.‡‡ "Detta godkännande markerar ytterligare en viktig milstolpe för J&J Vision i att ompröva vad som är möjligt med kontaktlinser för att möta syn- och ögonhälsobehoven hos människor runt om i världen.”
ACUVUE® Theravision™ med ketotifen är dagliga, dagliga engångsläkemedelsavgivande kontaktlinser som innehåller ett antihistamin för att förhindra ögonklåda orsakad av allergisk konjunktivit och korrekt böjning hos patienter utan röda ögon.Optiskt brytningsfel, lämpligt för kontaktlinser och astigmatism som inte överstiger 1,00 D.
Ögonproblem, inklusive sår på hornhinnan, kan utvecklas snabbt och orsaka synförlust. Om du stöter på:
Om du har något av dessa tillstånd, eller inte vet om du har något av dessa tillstånd, prata med din vårdgivare.
För dina ögons hälsa, se till att noggrant följa instruktionerna för hantering, insättning, borttagning och varningar i patientvägledningen, såväl som din ögonläkares instruktioner.

Berätta alltid för din arbetsgivare att du bär kontaktlinser. Vissa jobb kan kräva användning av ögonskydd eller kan kräva att du inte använder kontaktlinser.
ACUVUE® Theravision™ med Ketotifen ordineras av din ögonläkare för daglig engångsanvändning och ska kasseras efter varje borttagning. Du bör:
Om du använder en spray (spray) produkt, såsom hårspray, medan du bär dina linser, blunda tills sprayen är helt borta.
Skölj aldrig linser i kranvatten. Kranvatten innehåller många föroreningar som kan förorena eller skada dina linser och kan leda till ögoninfektion eller skada.
Smörj-/återvätande lösningar bör inte användas med dessa linser. Om linsen fastnar (slutar röra sig) kan några droppar icke-konserverad steril koksaltlösning användas för att hjälpa till med borttagningen.
Smörj eller fukt inte linserna med saliv eller något annat än den rekommenderade lösningen. Stoppa inte linsen i munnen.
Låt aldrig andra människor bära dina linser. Att dela linser ökar avsevärt risken för ögoninfektioner.
Bär aldrig dina linser under den tid som din ögonläkare rekommenderar. Använd inte mer än en lins per dag.
De vanligaste okulära biverkningarna i kliniska studier inträffade i <2 % av de behandlade ögonen och var ögonirritation, ögonsmärta och irritation vid instillationsstället.
Var medveten om att problem med att använda kontaktlinser kan uppstå och kan vara relaterade till följande symtom:
När något av dessa symtom uppstår kan allvarlig ögonsjukdom utvecklas. Om det behövs bör du genast kontakta din ögonläkare för att identifiera och behandla problemet för att undvika allvarliga ögonskador.
Denna produkt ska inte användas för att behandla eller förebygga linsrelaterade symtom, inklusive irritation, obehag eller rodnad.
Om du märker några problem bör du omedelbart ta bort dina linser och kontakta din ögonläkare.
Dessa linser kräver inte rengöring eller desinfektion. Kassera alltid linser när du tar bort dem och ha ersättningslinser eller glasögon redo. Eventuella oanvända produkter eller avfall ska kasseras i enlighet med lokala krav.

1800 kontaktlinser

1800 kontaktlinser
Om kemikalier av något slag (hushållsprodukter, trädgårdslösningar, laboratoriekemikalier etc.) stänks i ögonen: Spola omedelbart ögonen med rinnande vatten och kontakta din ögonläkare eller gå omedelbart till akuten på sjukhuset.
Berätta för din ögonläkare om du har några biverkningar som stör dig eller som inte försvinner.
vi har en djärv ambition: att förändra ögonhälsan runt om i världen. Genom våra verksamhetsbolag levererar vi innovationer som gör det möjligt för ögonvårdspersonal att skapa bättre resultat under patientens livscykel, med produkter och teknologier som tillgodoser otillfredsställda behov inklusive refraktiv fel, grå starr och behov av torra ögon. Vi samarbetar för att utöka tillgången till kvalitetsögonvård i samhällen där behovet är störst, och vi är engagerade i att hjälpa människor att se bättre, ansluta bättre och leva bättre.
vi hjälper människor att leva sina bästa liv. Med utgångspunkt i mer än ett sekel av expertis tar vi oss an akuta hälsoutmaningar och tar djärva steg för att sätta nya standarder för vården samtidigt som vi förbättrar människors vårdupplevelse. Med kirurgiska, ortopediska, syn- och interventionslösningar hjälper till att rädda liv och banar väg för en hälsosammare framtid för alla runt om i världen.


Posttid: 19-mars 2022