FDA godkänner EVO Visian® ICL-programmet, nu kommer det till Utah

Om du är trött på att hantera närsynthet och konstant kontakt eller kontakt med glasögon, kan EVO Visian ICL™ (STAAR® Surgical Phakic ICL för närsynthet och astigmatism) vara precis vad du har väntat på, och efter mer än tjugo år utanför USA, den är äntligen tillgänglig i Utah på Hoopes Vision.
Den 28 mars 2022 meddelade STAAR Surgical Company, en ledande tillverkare av implanterbara linser, i ett pressmeddelande att US Food and Drug Administration (FDA) godkände EVO/EVO+ Visian® Implantable Collamer® Lens (EVO) som en säker närsynthet med och utan astigmatism och effektiva behandlingar i USA
"Mer än 1 miljon EVO-linser har implanterats av läkare utanför USA, och 99,4 % av EVO-patienterna i en undersökning sa att de skulle genomgå operation igen", säger Caren Mason, VD och koncernchef för STAAR Surgical.
"Försäljningen av EVO-linser utanför USA ökade med 51 % 2021, mer än fördubblades sedan 2018, vilket återspeglar det ökande urvalet av patienter och våra kirurgpartners för EVO som ett premiumalternativ för refraktiv korrigering och större lösningar."

Kontaktlinsborttagningsverktyg

Kontaktlinsborttagningsverktyg
Denna mycket effektiva synkorrigeringsprocedur samma dag kan slutföras på cirka 20-30 minuter. Inte bara är proceduren snabb och smärtfri, EVO ICL har fördelen av en snabb återhämtningstid, inget behov av kontaktlinser och glasögon och förbättrad avstånd och mörkerseende nästan över en natt – för många människor som är frustrerade av kontaktlinser eller glasögon, en dröm som går i uppfyllelse.
Närsynthet, även känd som "närsynthet", är ett av de vanligaste syntillstånden i världen, där en individ kan se nära föremål tydligt, men avlägsna föremål verkar suddiga. Enligt National Eye Institute (NEI), "flera studier tyder på att Prevalensen av närsynthet ökar i USA och över hela världen, och forskarna förväntar sig att denna trend kommer att fortsätta i decennier framöver."
Närsynthet uppstår när en persons ögon blir för långa framifrån och bakåt, vilket gör att ljuset bryts eller "böjes" felaktigt. Cirka 41,6 procent av amerikanerna är närsynta, "upp från 25 procent 1971", sa NEI-rapporten.
STAAR Surgical uppskattar att 100 miljoner amerikanska vuxna mellan 21 och 45 år kan vara potentiella kandidater för EVO, en vältolererad lins som korrigerar en persons avståndsseende, vilket gör att de kan se föremål på längre avstånd.
EVO Visian-linser är också kända som "Implantable Collamer® Lenses". Linserna är gjorda av STAAR Surgicals patenterade Collamer-material. Den innehåller en liten mängd renat kollagen och resten är gjord av ett liknande material som finns i mjuka kontaktlinser. Collamer är mjukt , stabil, flexibel och biokompatibel. Collamer har en historia av framgångsrik intraokulär användning över hela världen och har visat sig vara ett bekvämt och effektivt oftalmiskt linsmaterial.
Innan EVO Visian ICL operation kommer din läkare att utföra en serie tester för att mäta de unika egenskaperna hos ditt öga. Omedelbart före operationen kommer din läkare att använda ögondroppar för att vidga dina pupiller och bedöva dina ögon. Därefter kommer EVO ICL-linsen att viks och förs in i en liten öppning i hornhinnans limbus.

Kontaktlinsborttagningsverktyg

Kontaktlinsborttagningsverktyg
Efter att linsen har satts in kommer läkaren att göra alla nödvändiga justeringar för att säkerställa korrekt placering av linsen. Linsen kommer att placeras stadigt bakom iris (den färgade delen av ögat) och framför den naturliga linsen. installerat, du och andra kan inte se det, och den mjuka, flexibla linsen passar bekvämt med ditt naturliga öga.
I mer än 20 år har STAARs implanterbara Collamer-linser hjälpt patienter att få bättre syn, befriat dem från glasögon och kontaktlinser, och slutligen fick EVO ICL FDA-godkännande för amerikanska patienter
"Vi är glada över att kunna erbjuda EVO till amerikanska kirurger och patienter som söker ett beprövat alternativ för högkvalitativa glasögon, kontaktlinser eller lasersynkorrigering", säger Scott D. Barnes, MD, Chief Medical Officer på STAAR Surgical."Dagens tillkännagivande är särskilt viktigt, eftersom prevalensen av närsynthet ökar snabbt, innebär covid-försiktighetsåtgärder ytterligare utmaningar för dem som bär glasögon och/eller kontaktlinser.
"EVO lägger till ett viktigt verktyg för ögonläkare som vill hjälpa till att förbättra en patients livskvalitet.Till skillnad från LASIK läggs EVO-linser till en patients öga genom ett relativt snabbt kirurgiskt ingrepp, utan att behöva ta bort hornhinnevävnad.Dessutom, om så önskas, kan läkare ta bort EVO-linser.Resultaten av vår senaste kliniska prövning i USA överensstämmer med de mer än en miljon EVO-linser som har implanterats över hela världen."
EVO är ett FDA-godkänt alternativ för synkorrigering för närsynta patienter med eller utan astigmatism som vill eliminera behovet av glasögon eller kontaktlinser. Samtidigt som EVO är en långsiktig lösning för att befria patienter från det dagliga besväret med kontakt och glasögon. är troligt att EVO inte är lämplig för dem som har genomgått LASIK, eftersom proceduren inte har fastställts som en säker procedur för patienter med en historia av ögonsjukdom.
Är du redo att leva ett helt liv? För att ta reda på om EVO ICL-programmet är rätt för dig, vänligen kontakta Hoopes Vision för att boka in din VIP-konsultation. Hos Hoopes Vision åtnjuter patienterna utmärkta säkerhetsuppgifter och beprövade resultat, samtidigt som de uppskattar hur de gör allt de kan för att göra optimal synkorrigering överkomlig och inom räckhåll för patienter med olika budgetar.


Posttid: 21 maj 2022