Under det senaste decenniet har forskning och utveckling inom oftalmologiska läkemedel lett till spännande nya tillförselmekanismer, såsom implantat med tidsinställd tillförsel och slempenetrerande nanopartiklar, som kan förbättra läkemedlets effektivitet, minimera biverkningar och minska oro för patientens efterlevnad av oftalmiska regimer. .droppar.lägen.
Kontaktlinser anses vara en lovande mekanism, och läkemedelsbelagda linser undersöks för närvarande för infektioner, torra ögonsyndrom (DES), glaukom och allergier.ett
Первая контактная линза с лекарственным покрытием, получившая одобрение FDA ранее в этом году (Acuvue Theravision с кетотифеном [Johnson & Johnson Vision]), представляет собой этафилкон А для ежедневного применения, обладающий противовоспалительными свойствами, обычно используемый в глазных каплях от аллергии. Den första läkemedelsbelagda kontaktlinsen som fick FDA-godkännande tidigare i år (Acuvue Theravision med Ketotifen [Johnson & Johnson Vision]), är ett dagligt etafilcon A antiinflammatoriskt medel, som vanligtvis används vid allergiska ögondroppar.ketotifen.
Mest populära kontaktlinser
Kontaktlinser är lika effektiva som ögondroppar.2 Eftersom detta är ett nytt sätt för insättning, under den kliniska studien av denna kontaktlins, samlade mina kollegor och jag in ytterligare data för fullständighetens skull.
Vi analyserade 2 kliniska prövningar med samma multicenter randomiserade kontrollerade design, som inkluderade mer än 500 patienter.Resultaten, som nyligen publicerades i Clinical and Experimental Optometry, målar upp en lovande bild för patienter, läkare och framtiden för denna teknik.3
Långvarig användning av ögondroppar är känd för att leda till läkemedelsinducerad konjunktivit – rodnad, inflammation och sveda i ögonen efter långvarig exponering för ingredienserna i dropparna (främst konserveringsmedel).fyra
Detta obehag stör inte bara patientens dagliga aktiviteter och livskvalitet, utan hindrar också patienten från att fortsätta använda ögondroppar eftersom patienten inte vill tillsätta fler ögondroppar i ett redan irriterat öga.5
När en patient har detta tillstånd visar hornhinnefärgning ofta störningar av integriteten hos hornhinneepitel, vilket tyder på att behandlingen bör anpassas för att hjälpa ögat att läka och förhindra ytterligare skador.
Att undvika kontakt med starka kemikalier, såsom allergiskadade ögon, är särskilt viktigt för att minska läkemedelsinducerad konjunktivit.
Frekvent dosering krävs ofta eftersom ögondroppar har låg biotillgänglighet – endast 5–10 % av läkemedlet är tillgängligt på ögats yta6 – och tvättas snabbt bort genom blinkning och tårbildning.
Läkemedelsbelagda kontaktlinser erbjuder ett antal fördelar som kan eliminera några av de problem som är förknippade med ögondroppar, inklusive:
Läkemedlet läggs till linsen under tillverkningsprocessen, vilket också inkluderar ett autoklavsteriliseringssteg.Därför kräver de inte konserveringsmedel som BAC, som bryter bindningarna mellan korneala epitelceller.Varje lins ger en steril dos av läkemedlet.
Läkemedelsbelagda kontaktlinser levererar medicin inom några timmar, så de stannar på ögats yta mycket längre än ögondroppar som sköljs bort snabbt.Den diffusionsbaserade frisättningsprofilen för kontaktlinser gör att de kan leverera konsekventa doser snarare än de frekventa doser som krävs för vissa ögondroppar.
Genom att kombinera medicinsk behandling med synkorrigering i bekväma etafilcon A engångslinser behöver patienterna inte tänka på ett läkemedelsschema.Detta är en särskilt lovande fördel för patienter som har svårt att hålla schemat.
Läkemedelsbelagda kontaktlinser kan lösa några av problemen som är förknippade med ögondroppar, men nästa logiska fråga för ögonvårdspersonal är: "Vilka är effekterna av att dagligen bära medicinska linser på ögats yta?"
Mest populära kontaktlinser
Jag och mina kollegor analyserade data från två identiska kliniska säkerhetsprövningar som varade i 12 veckor och omfattade totalt 560 kontaktlinsbärare.374 patienter bar testlinser och 186 patienter bar placebolinser.
Hornhinnafärgning med fluorescein utfördes vid baslinjen och sedan efter 1, 4, 8 och 12 veckors linsbruk.Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad i färgning mellan den läkemedelsbelagda linsgruppen och placebogruppen vid alla besök (95,86 % respektive 95,88 % grad 0, efter 12 veckor).Alla fläckar var ljusa eller spår.
Efter 4 veckors användning upplevde båda grupperna en genomsnittlig minskning av kornealfärgning från baslinjen.Denna märkbara förskjutning kan bero på att patienter byter från sina vanliga kontaktlinser till ett nytt material (etafilcon A, som har en hög vattenhalt7) och/eller en användningskur (en gång om dagen, vilket tar ekvationen ur ekvationen) rengöring lösningslinser).Anslutningen till studielinserna var likartad i båda grupperna (ungefär 92%).
Sammanfattningsvis, i en stor, välkontrollerad, dubbelblind klinisk studie kan vi med säkerhet dra slutsatsen att denna antihistaminfrisättande kontaktlins inte signifikant påverkar integriteten hos hornhinneepitel.
Ögon som bär dessa läkemedelsbelagda kontaktlinser bör inte se annorlunda ut än ögon som bär icke-medicinska kontaktlinser, vilket är en viktig faktor för sömlös integration i utövandet av denna modalitet.
Det finns ingen skillnad i processen för montering av linser eller bedömning av syn.Patienter behöver bara veta mer om linser så att de kan få den syn de vill ha och få mer hjälp med ögonallergier.
Bevisen för att tillsatsen av antihistaminer inte ökar skadorna på hornhinneepitel jämfört med vanliga kontaktlinser är uppmuntrande eftersom vi ser fram emot mer tillämpning av läkemedelsbelagda modaliteter.
Posttid: 2022-aug-18
